2014年青岛药品和医疗器械违法犯罪立案397起

 

    记者从今日上午召开的新闻发布会上了解到，去年先后开展了中药饮片专项整治、医疗器械“五整治”等专项整治行动，截至去年年底，对药品和医疗器械违法犯罪行为立案397起，罚没款1220余万元。

 

    严格监管全市药品生产企业，截至目前，全市在产28家药品生产企业中有18家通过了新版GMP认证，这项工作拟于今年年底前全部完成。通过严格监管，今年药品检验机构对我市药品生产单位评价性抽检的合格率达到100%，医院制剂评价性抽检合格率达到100%，青岛地产品种基本药物实现了全覆盖抽验，已经连续三年抽检合格率达到100%，打造了“青岛药、放心药”品牌群体。

 

    针对全市4000多家药店、数量过多过滥的问题，我市组织开展了清理整顿行动，对765家规模小、管理差、经营不善的零售药店注销了许可证，全市药店数量比2013年底减少了16%，连锁由51.2%提高到54.7%，列全省最高。针对执业药师不够的问题，在全省率先推行了药品连锁企业远程审方模式，由一名执业药师负责五家门店，对处方实施电子扫描传输、执业药师审核指纹确认后返回，并提供顾客与执业药师视频交流、提供实时药事咨询和药学服务，目前已在24家连锁企业试点推行。

 

    我市对全市医疗器械生产企业开展了A、B、C分级评定工作，并对C级企业加大监督检查次数和力度，目前全市A级企业65家、B级企业50家、C级企业7家。强化重点目录产品监管，调整并确定我市重点监管生产企业12家，除2家停产未组织生产以外，对其他10家在产企业组织了不打招呼的飞行检查。对质量管理体系缺陷较多的青岛纽巴依欧光学制造公司、青岛永盛医用高分子器材公司责令限期整改。

 

    去年我市积极推行药品电子监管，目前药品生产企业、药品批发企业已经全部入网，药品零售企业已入网2108家，零售药店入网率达到45.82%，为全省最高。积极开展家庭过期药品回收，在全市设立了218个药店作为家庭过期药品回收点，统一制作了标牌和回收箱，形成家庭过期药品回收服务网络。