60秒发现癌细胞 青岛企业发明癌症检测新技术

青岛日报/青岛观/青报网讯 青岛东孚美伦生物科技有限公司自主研发的FH检测技术和产品试剂，只用一滴渗液即可实现FH渗出量的测定并判断相关部位病变程度，是全球迄今为止唯一不通过实验室、不需要仪器设备和检验医生就能实现恶性肿瘤超早期筛查的床旁检测方法，填补了多项国际空白。近期，该项技术又取得突破性进展，在原有的宫颈癌等四类癌症筛查应用的基础上，即将实现对肺癌的筛查及临床应用。

青岛东孚美伦经过10年的研发历程，取得了细胞游离亚铁原卟啉-FH检测技术的突破性成果。该技术对上皮细胞系列恶性肿瘤有很高的敏感性、特异性和阳性似然比，采样无创伤，采用自体渗液即可实现定位、定性双重检测。例如筛查鼻咽癌，只需将一根棉棒样的试纸在鼻腔内沾一下，然后用试剂一测，就可以知道自己这个部位是否有癌细胞的存在，从采样到出检测结果报告期仅用60秒。

依托该技术成果，2013年青岛东孚美伦在保税港区正式注册成立，2014年经国家食品药品监督管理总局批准，开始将其研发的FH筛查技术和试剂产品投入临床运用。该技术和产品迄今已获得4项国际(PCT)专利和7项国家发明专利，并拥有自主知识产权，产品筛查领域包括绒毛膜上皮癌、宫颈癌、直肠癌、子宫内膜癌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌等，实际临床应用已涉及宫颈癌、直肠癌、子宫内膜癌和鼻咽癌，今年5月将实现对肺癌的临床应用。

作为一项具有划时代意义的细胞分子生物学医学检测技术革命，青岛东孚美伦的FH检测产品将使肿瘤筛查像用“测孕纸”查早孕一样便利，已受到国内医学专家团体、医疗机构和医疗零售市场的关注。天津市中心妇产科医院李剑、曲芃芃等专家日前在美国权威医学刊物《国际医学临床与实验》上发表论文，对该技术和产品予以充分肯定。目前，青岛东孚美伦已与国内170多家三甲级医院签约，将FH检测技术和产品进行临床应用。（记者 王娉）