国产阿尔茨海默病新药今起开售 每盒定价895元

12月29日,中国原创的阿尔茨海默病新药九期一(甘露特钠胶囊)正式上市了!每盒定价895元,患者及家属可凭医生处方到专业药房购买。记者走访青岛各大药店了解到,目前百洋健康大药房的市立医院东院店、市立医院西院店、青大附院市南院区店和康杰大药房江苏路店已经完成进货备货,预计12月30日上午开售。目前该药不能报销,患者需自费购买,一月需要4盒,合计3580元。

国产AD新药填补17年空白

阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。65岁以前发病者,称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。据统计,2018年全球有近5000万AD患者,到2050年预计将增加至1.52亿人。

12月29日,在第一届脑肠轴论坛上,神经病学专家贾建平称,中国老年人口痴呆和MCI(轻度认知功能障碍)患病率达20.8%。而中国痴呆患者每年人均花费12万元,总花费达11000多亿元,给家庭和社会带来沉重负担。

自1906年世界首例患者被报道至今,其发病机理和治疗方法仍是世界难题。该病典型的病理特征是β-淀粉样蛋白在大脑中沉积形成“斑块”,以及Tau蛋白过度磷酸化形成“神经原纤维缠结”。因而,此前阿尔茨海默病药物研究主要也是针对β-淀粉样蛋白和Tau蛋白两个靶点。自发现阿尔茨海默病100多年来,全球用于临床治疗的药物只有5款。2018年1月份,制药巨头辉瑞通过媒体宣布,将停止目前所有的阿尔茨海默病的新药开发。而在2017年2月,美国默克公司也退出了老年痴呆症药物的研发战队,原因是相关新药的中期分析显示“不可能有积极的临床获益”。

然而,历时22年,由中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司(以下简称“绿谷”)研发,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”的九期一的上市填补了这一领域17年无新药上市的空白。九期一是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。

预防AD需从年轻开始

作为专业的精神科医生,青岛市精神卫生中心老年科主任郑占杰从事AD的诊疗工作已长达20余年,亲眼目睹AD治疗的难度和患病家庭的痛苦,“听到新药上市这个消息还是很高兴的,这对于病人来说又增加了一种治疗的可能性,对于患病家庭来说也多了一份希望。”郑占杰告诉记者,青岛市精神卫生中心也会引进这款新药,但由于新药刚上市,还尚未应用于临床,所以疗效如何还有待验证。对于药价的问题,郑占杰则认为相比过去的几款用于治疗AD的药物,这款药的价格略高一些。“以往那些药物中,价格较高的一般每月花费1500元左右,九期一可能高出两三倍。”他也希望新药的疗效能对得起这个价格,让患者得到更好的诊治。

此外,青岛市市立医院神经内科谭兰团队从10年前就开始了对AD的挑战。10年间谭兰团队投入科研经费2000余万元,并在政府和医院的支持下,团队建立了1500余例AD临床信息和生物标本库,开展了汉族人AD全基因组关联位点的易感分析和重要候选基因的深度测序分析,首次发现并报道了25个汉族人AD的易感基因和区域,并确定了易感相关的30多个常见的遗传标记位点。医生们可以通过AD基因组数据库对老年人口进行筛查,提供相应的预防及治疗方案,同时对未来AD的基因治疗起指导意义。

因为治疗的不确定性,早期预防就变得更为重要。“如果阿尔茨海默病推迟5年发病,将降低56%的发病人数。”谭兰表示,老年痴呆症的预防,要从年轻人开始。从年轻开始按照科学的生活方式、饮食方式预防老年痴呆,老年痴呆的人数就会缓慢增长甚至停止增长。

市立医院初步建立起了一套阿尔茨兹海默病的防治新体系。其中在预防方面,有效的饮食,包括减少饱和脂肪酸和反式脂肪酸的摄入,多食用植物性食物,增加维生素B和E的摄入等有良好效果。此外,保持良好心态,控制、改善已有的疾病,适度体育运动等都是预防AD的有效策略。

■小贴士

青岛这些药店能买九期一

对于患者最关心的去哪里买药的问题,记者走访了青岛各大药店得知,目前百洋健康大药房的市立医院东院店、市立医院西院店、青大附院市南院区店、康杰大药房江苏路店已经完成进货备货,预计12月30日上午开售,患者可凭医生开具的处方购买。目前九期一规格150mg×14粒×3板,定价895元,一个月需要用4盒,合计金额3580元,需自费购买,无法报销。